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[单选题]

下列药品说明书和标签中药品名称和标识符合规定的是()

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳音标签上采用蓝底自色字体的外字标识0

C.某药品的通用名字体采用深绿色,与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一

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A、某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

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第1题
说明书和标签必须印有国家药品监督管理部门规定的专有标识的药品是()

A.易制毒化学品

B.辅助用药

C.来源于古代经典名方的中药复方制剂张省联

D.外用药品

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第2题
()的说明书和包装标签,必须印有规定的标识

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品

F.非处方药品

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第3题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第4题
下列描述正确的是:()。

A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。

B.每件包装中应有产品合格证。

C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。

D.进口药品,使用英文说明书。

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第5题
药品验收的内容包括()

A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等

B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收

C.时间:应当在一个工作日内完成

D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性

E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收

F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第7题
使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。

A.药品标签

B.外包装

C.内包装

D.药品的使用说明书和大包装

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第8题
下列不属于中药说明书必含的内容是()。

A.批准文号、生产企业

B.药品名称、主要成份

C.药理作用、禁忌证、注意事项

D.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药,药物相互作用

E.规格、有效期

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第9题
医疗机构中药制剂的传承,创新和发展考试国家()中提出,要加快形成中医药自主知识产权,促进创新成果的知识产权化、商品化和产业化。

A.《药物重复给药毒性研究技术指导原则》

B.《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《药品政府定价办法》

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第10题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第11题
验收人员对抽样要品应当核对哪些内容()

A.药品外观

B.药品包装

C.药品标签

D.药品说明书

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