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[判断题]

临床试验过程中产生的AE,均按照国家癌症研究所发布的CTCAE5.0中分级标准对所有AE进行CTCAE分级()

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第1题
关于临床试验记录不正确的是()

A.源数据的修改应该留痕,不能掩盖初始数据

B.知情同意过程应在病历中记录

C.AE的记录要素包括AE名称、起始时间、严重程度、相关性、处置、转归等信息

D.无试验方案无关的检查值无需进行临床意义判断

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第2题
关于苦杏仁甙抗癌功效下列描述正确的是()

A.苦杏仁甙在下消化道分解后产生少量氢氰酸

B.苦杏仁甙在分解后会产生苯甲醛,后者可促进胃蛋白酶的活性,从而影响消化功能

C.苦杏仁苷及其水解生成的氢氰酸和苯甲酸体外试验均证明有微弱抗癌作用

D.美国大多数的州政府不承认这是治疗癌症的药物(有25个州法定承认)。美国食品及药物管理局不承认的原因是因其含有氰化物而可能有毒性

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第3题
减量化,是指在生产、流通和消费等过程中减少资源的消耗和废物的产生,是循环经济的一种。 根据上述
定义,下列不属于减量化的是()。

A. 某机动车制造企业按照国家所规定的机动车燃油经济性标准,采用节油技术

B. 某企业根据市政府所提倡的精神,淘汰本企业耗能高的生产工艺

C. 某农业生产基地对农作物秸秆、畜禽粪便、废农用薄膜进行综合利用

D. 某公司严格执行产品包装标准,防止过度包装

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第4题
在AE中产生层的方式也不止一种。()
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第5题
受试者出现AE后需要方案禁止使用的药物治疗,按照方案规定不能进行治疗()
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第6题
在《国别报告-附加说明表》中应当说明的内容包括()。

A.当《国别报告-跨国企业集团成员实体名单》“主要业务活动”栏中勾选“其他”时,说明该成员实体的具体业务活动

B.当数据来源较以往年度有所变化时,解释说明变化原因及其影响

C.说明《国别报告-所得、税收和业务活动国别分布表》采用各独立实体的法定财务报表数据进行披露、金额均按照年度平均汇率转换成最终控股企业使用的货币单位的情况

D.说明《国别报告-所得、税收和业务活动国别分布表》国家(地区)之间的会计准则不同产生的差异的调整情况

E.使用的数据来源的简要说明

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第7题
关于申办方选择研究者,应当符合以下要求:()

A.研究者有足够的医疗资源完成临床试验

B.研究者均应有临床试验的经验

C.组长单位选择由申办者负责

D.研究者均应当经过临床试验的培训

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第8题
生产经营单位特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全生产教育培训,取得()方可上岗作业。

A.危险作业审批表

B.特种作业操作资格证书

C.危险作业告知牌

D.以上均正确

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第9题
医疗机构在诊疗新冠肺炎患者及疑似患者发热门诊和病房(区)产生的废弃物,包括生活垃圾和医疗废物,均按照医疗废物处理()
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第10题
您在日常医疗活动过程中产生的感染性废物、病理性废物,少量药物性废物的应当分别投入以中哪种颜色垃圾袋中()

A.黄色

B.黑色

C.以上均可

D.以上均不可

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第11题
机动车维修产生的废弃物,应当()进行处理。

A.随意

B.根据生产商的要求

C.按照保护环境的原则

D.按照国家的有关规定

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