A.采用组织自行定义的审核方法
B.每三个日历年审核异常全部制造过程
C.审核员不能审核自己的部门
D.审核应覆盖所有发生的班次
E.包括过程风险分析、控制计划和相关文件有效执行的审核
A.汽车审核过程方法,包括基于风险的思维
B.适用的顾客特定和组织特定要求
C.IATF16949中适用的与审核范围有关的要求
D.适用的待审核制造过程,包括PFMEA和控制计划
E.与审核范围有关的适用的核心工具要求
F.如何计划审核、实施审核、编制审核报告并关闭审核发现
A.分层审核循环覆盖生产相关所有区域
B.最长周期不超过一个月以确保对所有工位的有效审核
C.分层审核范围包括:制造区域;仓储区域;其他关联的必要区域(如:工装模具维护保养区域)
A、医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点,应用于研发、生产、质量管理的管理信息系统,重点包括自动化批控制技术、制造执行系统 (MES)、过程分析技术(PAT)、过程知识管理系统(PKS)等,以及围绕关键工艺单元操作的具备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。
B、药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间,综合应用各种信息化技术、设备和管理系统,实现生产过程自动化和智能化;支持建设5家以上应用连续制造技术的药品生产车间,探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。
C、医疗器械自动化生产车间建设。支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间,改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况,提高机械组装水平,实现自动化物料配送、质量检测和定制生产,系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。
D、建立制造卓越能力中心(MCE),聚焦于前沿技术开发层面的基础研究以及包括数字设计和能效数字制造工具等方面的数字化;聚焦于制造过程中的安全分析和决策中涉及的量大、综合的数据集,建立一个大数据制造创新研究所(现有数字化制造和设计创新研究所之外);制定部署“网络-物理”系统的安全和数据交换的制造政策标准;激励创造和推行系统提供商、服务机构或者系统集成商的辅助制造商业化。
E、推广材料制造卓越能力中心(MCEs)以支持制造创新研究所(MIIs)的研发活动,以及支持国家战略中的其他制造技术领域;利用供应链管理国防资产,促进创新和研发中的关键材料再利用;为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金,如生物医疗制造。
A.依据GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准,关注设备生产厂家现场的职业健康安全风险控制问题
B.依据GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准,对设备监理工作人员在设备生产厂家现场面临的职业健康安全风险实施控制
C.运用GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准的职业健康安全风险管理原理和方法,审查制造的设备安全质量问题
D.运用GB/T45001-2020/ISO45001:2018标准,对设备生产厂家职业健康安全管理体系进行认证审核
A.所使用的全部审核实践,以及分别用于文件评审、风险分析评审、现场评审和审核报告的时间的详细说明
B.对客户组长信息安全风险分析进行认证审核的说明
C.包括文件评审摘要在内的审核说明
D.所进行的审核询问、选择的理由和所采用的方法学
A.企业人民币境外放款的还本付息资金必须以人民币汇回其境外放款专用账户。
B.本次企业境外放款汇回资金超过放款金额及利息、境内所得税、相关费用等合理收入之和的,银行应拒绝办理。
C.境外汇款人原则上应为放款协议中的借款人,如不为借款人,应要求客户做合理解释,客户无法合理解释的,应拒绝办理业务。
D.对境外放款资金来源及境外应用明显存在可疑的交易,应谨慎办理业务并向所在地人民银行报告。核查资金来源的方式包括但不限于企业的对账单、经审计的财务报表、承诺书等;审核境外资金运用的方式包括但不限于境外资金使用的合同、发票、对账单等。