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[判断题]

认证过程就是对申请认证的组织的质量管理体系进行审核的过程。 ()

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第1题
ISO 9001和ISO 9004的区别在于()。

A.采用以过程为基础的质量管理体系模式

B.建立在质量管理八项原则基础之上

C.强调与其他管理标准的相容性

D.用于审核和认证

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第2题
申请认证的组织,向认证机构申请认证,下列叙述错误的是()。

A.申请认证的组织为审核委托方

B.申请认证的组织为受审核方

C.此时称为第三方认证

D.审核小组为审核受委托方

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第3题
审查现场应核实组织人数,发现与申请人数不一致情况,审查组长应及时通知合评计调岗,以便评估审查人日是否满足认证要求。()
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第4题
质量认证是第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给与书面保证。()
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第5题
下列属于供应商审核中质量管理的内容的是()。

A.供应商的历史

B.是否通过ISO9000认证

C.负责人的资历

D.财务状况

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第6题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的一般缺陷项目不得超过()。

A.≤20%

B.≤25%

C.≤30%

D.≤35%

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第7题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。

A.≥2%

B.≥5%

C.≥8%

D.≥10%

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第8题
内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通质量管理认证国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。()
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第9题
质量管理体系认证是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由国家管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量管理体系的质量保证能力依据认证标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。()
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第10题
计量认证的基本步骤是:申请→初查→预审→正审。此题为判断题(对,错)。
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第11题
对认证组织填写的《服务认证证书确认单》进行复核、确认,且与()中的内容一致

A.审查计划

B.审查证据

C.审查发现

D.审查报告

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