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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

以下属于器械缺陷的是()。

A.医疗器械标签错误

B.未按规定的温度保存

C.质量问题

D.医疗器械软件固有故障

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的,予以警告,责令限期改正;逾期拒不改正的,处()元以下罚款。

A.1万

B.3万

C.5万

D.10万

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第2题
医疗器械使用期限——“长期”是指器械预期的连续使用时间超过()。

A.20日

B.25日

C.40日

D.60日

E.30日

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第3题
医疗器械使用期限——“短期”是指器械预期的连续使用时间在()以内。

A.24小时

B.24小时以上10日

C.24小时以上20日

D.24小时以上30日

E.24小时以上40日

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第4题
医疗器械注册号:国械注进20153222376表示该器械是第几类医器械?()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.无法确定

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第5题
()医疗器械实行备案管理。器械实行注册管理。
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第6题
医疗器械按风险程度,分类包括()。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

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第7题
有关精密医疗器械的处理,说法错误的是()

A.手术结束后,巡回护士清点污染器械,确保数量准确

B.对手术器械进行预处理.去除明显污物、血渍

C.按需求进行保湿处理,借精密器械的功能保护

D.从事精密器械清洗的工作大员,应掌握精密器械处理相关知识

E.CSSD回收人员与手术室护士面对面进行精密器械交接,确认后签字

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第8题
使用医疗器械时,器械接触部位皮肤评估每天至少多少次?()

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

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第9题
以下属于医疗器械的作用的是()

A.对解剖或者生理过程的研究

B.对解剖或者生理过程的替代

C.对解剖或者生理过程的调节

D.以上都是

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第10题
进入人体组织,无菌器管的医疗器械、器具和物品,必须达到灭菌;各种注射、穿刺、采血器具必须贯彻(),凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到()。
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第11题
下列哪种情形可以不列入医疗器械不良事件()

A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件

B.医疗器械使用错误造成的不良事件

C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的

D.以上均可不列入医疗器械不良事件

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