题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良型新药，可实行（)。

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

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更多“对抗癌新药，药物临床试验已显示比现有治疗有明显临床优势的改良…”相关的问题

第1题

对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以（)批准

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时

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第2题

为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。()此题为判断题(对，错)。

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第3题

依据《中华人民共和国民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。()此题为判断题(对，错)。

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第4题

下列对文中“人类蛋白质”的理解,不正确的是:

A.它产生的作用与“肌动蛋白结合体”相似

B.它位于被编码为RNaseT2的基因上

C.它是学者在研究人类基因时被发现的

D.它是用来制成抗癌新药的材料

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第5题

本文主要关注的问题是：

A.可能产生的抗癌新药

B.RNaseT2基因上的人类蛋白质的特点

C.人类基因工程研究的新发现

D.肌动蛋白结合体的作用

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第6题

新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

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第7题

研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第8题

大奎就职于医药研发所。为研制新药需要进行临床试验，大奎依法经相关主管部门批准即可。（）

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第9题

越来越多的肿瘤领域新药研发的临床试验分期逐渐淡化，例如出现Ⅰ/Ⅱ期融合，这是为了同时评估新药的？（)

A.药代动力学和安全性

B.灵活性和稳定性

C.毒性和安全性

D.有效性和安全性

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第10题

安罗替尼比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌Ⅱ期临床试验中安罗替尼的生存性指标高于舒尼替尼。（)

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第11题

下列哪一种关于三维超声显像临床应用的评价不正确()。

A.已进入妇产疾病的临床诊断和治疗阶段

B.适合显示胎儿畸形的形态学改变观察

C.对颅脑病变精确成像

D.可应用于腹部脏器的形态观察

E.可应用于血管疾病的立体观察

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