1.该药品处方组分中的“主药”应是()。
A.红霉素
B.青霉素
C.阿奇霉素
D.氧氟沙星
E.氟康唑
2.该制剂处方中EudragitNE30D、EudragitL30D-55的作用是()。
A.缓释包衣材料
B.胃溶包衣材料
C.肠溶包衣材料
D.肠溶载体
E.黏合剂
3.根据处方组分分析推测该药品的剂型是()。
A.缓释片剂
B.缓释小丸
C.缓释颗粒
D.缓释胶囊
E.肠溶小丸
4.该制剂的主药规格为0.2g,需要进行的特性检查项目是()。
A.不溶性微粒
B.崩解时限
C.释放度
D.含量均匀度
E.溶出度
生产过程智能化重点方向:工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术(PAT)、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施()
A、以关键工艺为主线,对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制;
B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术,建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准;结合新型药物制剂技术,实现过程在线检测分析和智能化生产;
C、制剂及包装设备通过自动化技术和PAT(过程分析技术)结合,形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备;
D、应用条码、RFID、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化,容器追踪及状态管理智能化;
E、开发基于过程分析PAT的管理系统。